Документы, необходимые для получения услуги
-
Схема технологического процесса производства фармацевтической субстанции, ее описание
- Тип
- Обязательный, рабочий документ
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Нормативная документация на фармацевтическую субстанцию либо указание соответствующей фармакопейной статьи
- Тип
- Обязательный, рабочий документ
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Документ, содержащий сведения о показателях качества фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственных препаратов
- Тип
- Обязательный, Заверенная копия
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Документ, переведенный на русский язык, подтверждающий соответствие производителя фармацевтической субстанции требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, выданный компетентным органом страны производителя фармацевтической субстанции, заверенный в установленном порядке
- Тип
- Обязательный, Заверенная копия
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств
- Тип
- Обязательный, Оригинал
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Заявление о включении в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов
- Тип
- Обязательный, Оригинал
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения
- Тип
- Может быть получен в ходе оказания услуги, Оригинал
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата