Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на фармацевтическую субстанцию

Результатом оказания государственной услуги является выдача решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России), согласованного изменения нормативной документации (в случае внесения изменения в нормативную документацию), согласованного изменения инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения (в случае внесения изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения), согласованных макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки (в случае внесения изменения в макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки), а также внесение измененных данных о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтических субстанциях, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств (в случае, если изменение затрагивает реестровую запись в государственном реестре лекарственных средств), или выдача решения об отказе во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России).

Государственная пошлина

Стоимость

100 000,00 ₽

Варианты оплаты

Безналичный расчет

Основание

Государственная пошлина

Стоимость

50 000,00 ₽

Варианты оплаты

Безналичный расчет

Основание