Описание услуги
Результатом оказания государственной услуги является выдача бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России), согласованной нормативной документации, согласованной инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения, согласованных макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки, а также внесение данных о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств, или выдача решения об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России).
Категории получателей
Юридические лица
Стоимость
Государственная пошлина
- Стоимость
- 100 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги
Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции
Выдача бессрочного регистрационного удостоверения
-
Согласованные макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Согласованная нормативная документация
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Согласованная инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата
-
Решение об отказе проведении экспертизы ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в подтверждении регистрации лекарственного препарата
-
Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в проведении экспертизы лекарственного препарата в части экспертизы качества и отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата
-
Решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги