Получение разрешения на ввоз конкретной партии незарегистрированного лекарственного средства для медицинского применения

Документы, необходимые для получения услуги

1. Заявление на ввоз по жизненным показаниям

   Тип

   Обязательный, Оригинал

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

2. Лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств)

   Тип

   Обязательный, Заверенная копия

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

3. Обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций

   Тип

   Обязательный, рабочий документ

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

4. Сертификат качеств

   Тип

   Обязательный, Заверенная копия

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

5. Контракт, инвойс

   Тип

   Необязательный (может быть получен органом в рамках межведомственного информационного взаимодействия), Заверенная копия

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

6. Учредительные и регистрационные документы заявителя

   Тип

   Обязательный, Копия

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

7. Обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации

   Тип

   Обязательный, Оригинал

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

8. Заявление на ввоз для регистрации

   Тип

   Обязательный, Оригинал

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

9. Заявление на ввоз для клиничесских исследований

   Тип

   Обязательный, Оригинал

   Количество копий

   1

   Варианты предоставления

   Предоставляется без возврата

10. Паспорт или свидетельство о рождении пациента

    Тип

    Обязательный, Копия

    Количество копий

    1

    Варианты предоставления

    Предоставляется без возврата

11. Заключение консилиума врачей

    Тип

    Обязательный, Нотариально заверенная копия

    Количество копий

    1

    Варианты предоставления

    Предоставляется без возврата

12. Разрешение Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на проведение клинического исследования лекарственного препарата

    Тип

    Обязательный, Копия

    Количество копий

    1

    Варианты предоставления

    Предоставляется без возврата