Документы, необходимые для получения услуги
-
Заявление о ввозе (вывозе) биологических материалов
- Тип
- Обязательный, Оригинал
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Заявление на ввоз (вывоз) дополнительного количества биоматериалов
- Тип
- Обязательный, Оригинал
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Копии учредительных документов, свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке на учет в налоговом органе заявителя. Если в качестве заявителя выступает иностранное юридическое лицо в случае проведения клинического исследования на территории Российской Федерации, представляются документы, подтверждающие аккредитацию представительства иностранного юридического лица на территории Российской Федерации
- Тип
- Обязательный, рабочий документ
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Обоснование расчета количества единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала исходя из протокола клинического исследования и числа пациентов, участвующих (участвовавших) в клиническом исследовании
- Тип
- Обязательный, рабочий документ
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата
-
Копия выданного в установленном порядке разрешения на проведение клинического исследования, в котором предполагается получение биологического материала, в случае проведения такого исследования на территории Российской Федерации
- Тип
- Обязательный, рабочий документ
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Предоставляется без возврата