Описание услуги
- Срок выполнения услуги
- 160 раб. дней
- Максимальная очередь
- 15 минут
Результатом
административной процедуры является:
- выдача заявителю регистрационных документов, в т.ч. регистрационного удостоверения лекарственного препарата, срок действия которого 5 лет, - внесение данных о зарегистрированном о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств, или направление заявителю уведомления об отказе в организации экспертизы (ускоренной экспертизы), или направление заявителю уведомления об отказе в государственной регистрации.
- выдача заявителю регистрационных документов, в т.ч. регистрационного удостоверения лекарственного препарата, срок действия которого 5 лет, - внесение данных о зарегистрированном о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств, или направление заявителю уведомления об отказе в организации экспертизы (ускоренной экспертизы), или направление заявителю уведомления об отказе в государственной регистрации.
Категории получателей
Юридические лица
Стоимость
За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации
- Стоимость
- 215 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
-
Государственная пошлина за совершение действий Россельхознадзора при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов установлены пунктами 5, 7, 9, 11 с татьей 333.32.1 Налогового Кодекса Российской Федерации
Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги
Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции
Государственная регистрация лекарственного препарата
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в организации экспертизы (ускоренной экспертизы)
-
Уведомление об отказе в организации экспертизы
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги