Описание услуги
Результатом оказания государственной услуги является выдача решения о государственной регистрации лекарственного препарата (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России), регистрационного удостоверения лекарственного препарата (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России), согласованной нормативной документации, согласованной инструкции по применению лекарственного препарата, согласованных макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки, а также внесение данных о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств, или выдача решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата (оформлено на официальном бланке Минздравсоцразвития России).
Категории получателей
Юридические лица
Стоимость
Государственная пошлина
- Стоимость
- 225 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
Государственная пошлина
- Стоимость
- 75 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
Государственная пошлина
- Стоимость
- 30 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
Государственная пошлина
- Стоимость
- 225 000,00 ₽
- Варианты оплаты
- Безналичный расчет
- Основание
Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги
Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции
Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
-
Согласованные макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Согласованная нормативная документация
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Согласованная инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- Не определено
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
-
Решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в организации экспертизы лекарственного препарата
-
Решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции
Отказ в государственной регистрации лекарственного препарата
-
Решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в конце оказания услуги
Приостановление предоставления услуги/исполнения функции
Решение о возможности выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
-
Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Тип
- на утвержденном бланке
- Количество копий
- 1
- Варианты предоставления
-
Выдается в процессе оказания услуги